- Перевірка функціонування ЕЕА в режимі реєстрації та аналізу сигналів.

6.2.2 Перевірка дії органів управління та індикації

Відповідно до ЕД ЕЕ - приладу перевіряють справність і правильність дії органів управління та індикації . При цьому перевіряють справність усіх кнопок , вимикачів. Після цього звертають увагу на справність індикаторів, які знаходяться на приладі.

6.2.3 Перевірка працездатності вимірювальних каналів і приводу носія запису

На ЕЕ - приладі встановлюють :

- Чутливість - 0,02 мм / мкВ ( 50 мкВ ; 50 мкВ / мм ) або інша близьке значення , наявне на вивіреному типі ЕЕ - приладу , наприклад , 7 мм/500 мкВ ;

- Постійну часу - 1 с;

- Частоту зрізу - 70 Гц (або інше максимальне значення для вивіреного типу приладу ) ;

- Множник чутливості (за наявності на вивіреному приладі ) - " х1 " ;

- Швидкість запису (швидкість руху діаграмної стрічки , швидкість розгортки) - 3,75 мм / с ( або інше мінімальне значення для вивіреного типу приладу).

Перемикач роду робіт встановлюють у положення КАЛІБРУВАННЯ .

ЕЕ - прилад встановлюють в режим запису і переконуються в протягуванні діаграмної стрічки і запису калібрувального сигналу.

У процесі запису переконуються в наявності на записі міток часу.

Обертаючи ручки " О " (зміщення нуля ) по всіх каналах , переконуються у зміщенні нульової лінії .

6.2.4 Перевірка можливості калібрування ЕЕ - приладу по вбудованому калібратору

На ЕЕ - приладі по всіх каналах встановлюють рід роботи в режим КАЛІБРУВАННЯ , множник чутливості - " х1 " , постійна часу - 0,3 с , частота зрізу фільтра - 70 Гц (або інше максимальне значення частоти зрізу фільтра для вивіреного типу приладу ) , швидкість запису ( швидкість розгортки) - 30 мм / с , ручки зміщення пера - в середнє положення.

Проводять запис калібрувального сигналу при всіх значеннях чутливості , наявних на вивіреному ЕЕ - приладі .

Переконуються по запису в проходженні калібрувального сигналу у всіх каналах при всіх значеннях чутливості.

6.2.5 Перевірка працездатності пристрою контролю електродів

Перевірку функціонування пристрою контролю електродів, в залежності від типу ЕЕ-приладу, проводять відповідно до ЕД вивіреного ЕЕ- приладу.

електроенцефалограф електрод індикація калібрування

6.2.6 Перевірка функціонування та підтвердження відповідності програмного забезпечення

Операцію підтвердження відповідності програмного забезпечення проводять стосовно до компютеризованим ЕЕА таким чином.

Включають харчування персонального компютера ( ПК) з підключеними блоками ЕЕА . Запускають програмне забезпечення ( ПЗ). У процесі запуску ПО по екрану монітора ПК перевіряють ідентифікаційне найменування , номер версії ( ідентифікаційний номер ) і цифровий ідентифікатор ( контрольну суму виконуваного коду ) програмного забезпечення і порівнюють їх з даними , наведеними в ЕД на ЕЕА .

Після запуску ПО переконуються в появі на екрані монітора ПК Головного меню з командними кнопками і кнопками - прискорювачами . Встановлюючи покажчик миші на відповідній кнопці - прискорювачі , переконуються в тому , що поруч з зображенням кнопки зявляється інформація про призначення обраної кнопки. Встановлюючи покажчик миші на командних кнопках , переконуються у відкритті відповідних цим кнопкам підменю.

6.2.7 Перевірка функціонування ЕЕА в режимі реєстрації та аналізу сигналів

Перевірка функціонування комплексу в режимі реєстрації сигналів проводиться з такого приблизного типовому алгоритму.

У головному меню відповідно до вказівок ЕД перевіряють можливість введення даних пацієнта ( ПІБ, вік , тощо) і можливість вибору програм реєстрації по всіх каналах. Переконуються в тому , що на екрані монітора зявляється повномасштабне робоче вікно, що містить поле для зображення ЕЕГ по всіх каналах (кількість каналів повинно відповідати зазначеному в ЕД) . Перевіряють наявність всіх передбачених у ЕД режимів і підрежимів роботи .

Перевіряють можливість вибору вихідних параметрів стимуляторів (електро - , фото- , фоно- , відеостимуляторів ) відповідно до ЕД .

При невиконанні будь-якої вимоги пп. 6.1 , 6.2 , 6.2.1 - 6.2.6 подальшу перевірку припиняють. На ЕЕ - прилад видають сповіщення про непридатність.

6.3 Визначення метрологічних характеристик

Сутність визначення метрологічних характеристик ЕЕ - приладу зводиться до порівняння форми і амплітудо - часових параметрів нормованих випробувальних ЕЕГ - сигналу ( сигналів ВП) , що подаються з виходів генератора ГФ- 05 через еквіваленти шкірного опору обєкта ПКУ- ЕЕГ на входи ЕЕ - приладу, з формою і амплітудо - часовими параметрами запису ( зображення ) цього сигналу на виходах ЕЕ - приладу. Крім того , для ЕЕГ , виконують режим спектрального аналізу ЕЕГ - сигналу , проводять порівняння результатів визначення ЕЕ - приладом спектральних характеристик сигналу з нормованими параметрами спектрального складу випробувального ЕЕГ - сигналу.

6.3.1 Визначення метрологічних характеристик в режимі ЕЕГ - досліджень

Зєднують ЕЕ - прилад , генератор функціональний ГФ- 05 і ПКУ- ЕЕГ згідно рис. 5. , звернувши особливу увагу на якість заземлення та захист місць контактних зєднань від впливу перешкод (за допомогою шнурів відведень зєднують гнізда щитка ЕЕ - приладу і гнізда ПКУ- ЕЕГ з однойменними номерами , а також нейтральний ( референтний ) електрод або його гніздо на щитку з гніздом "N " ПКУ- ЕЕГ) .

Вивірений ЕЕА , генератор функціональний ГФ- 05 і ПКУ- ЕЕГ зєднують згідно рис. 6 .

Рис. 5. Схема зєднання пристроїв при визначенні метрологічних характеристик реєструючого ЕЕ- приладу.

Рис. 6. Схема зєднання пристроїв при визначенні метрологічних характеристик ЕЕА в режимі ЕЕГ- досліджень.

6.3.2 Визначення відносної похибки калібратора амплітуди реєструючих ЕЕ - приладів

Визначення відносної похибки калібратора амплітуди у реєструючих ЕЕ - приладів проводять у кожному каналі шляхом реєстрації (запису ) внутрішнього калібрувального сигналу і зовнішнього сигналу при всіх значеннях чутливості ЕЕ - приладу .

Вид реєстрованого зовнішнього сигналу (прямокутний або синусоїдальний ) і його розмах ( для синусоїдального сигналу і частота) повинні відповідати виду і амплітуді ( і частоті ) внутрішнього калібрувального сигналу , зазначених у ЕД на вивіреному ЕЕ - приладі .

У адаптер генератора ГФ-05 встановлюють ПЗУ "4". Вид генерованого генератором ГФ- 05 зовнішнього сигналу і його розмах встановлюють натисканням кнопок:

- Прямокутний сигнал ( меандр ) - натиснуті кнопки "В" і "" ;

- Синусоїдальний сигнал - натиснута кнопка "А" ;

- " РОЗМАХ Сігне . , V , mV " - натиснуті кнопки у відповідності з таблицею 4 .

- " ЧАСТОТА , Hz " - натиснуті кнопки " 25 " і " 1:10 " ( 2,5 Гц ) (або інше значення частоти , рівне частоті калібрувального сигналу , вказане в ЕД вивіреного ЕЕ - приладу - тільки для калібрувального сигналу синусоїдальної форми) .

Органи управління ЕЕ - приладу встановлюють у таке положення:

- Постійна часу - 1 с ( ~ 0,15 Гц) ;

- Частота зрізу - 30 Гц;

- Швидкість запису ( розгортки) - 30 мм / с;

- Чутливість - згідно з таблицею 4 .

Таблиця 4.- Покази чутливості.

Проводять запис спочатку калібрувального сигналу , потім зовнішнього сигналу з виходу генератора ГФ- 05 з ПКУ- ЕЕГ ( див. рис 5 ) . На записах у всіх каналах вимірюють лінійні розміри рівня ( амплітуди) калібрувального сигналу ( hk ) , мм , і розмаху зовнішнього сигналу ( h в) , мм.

Відносну похибку калібратора амплітуди бк , у відсотках , визначають за формулою:

б к =( h к - h в )/( h в) ·100 , ( 1 )

де h к - виміряне значення лінійного розміру рівня ( амплітуди) калібрувального сигналу на записи , мм.

h в - виміряне значення лінійного розміру розмаху зовнішнього сигналу на записи , мм.

Результати вважаються позитивними , якщо значення відносної похибки калібратора амплітуди не перевищує 5 % або значення , наведеного в ЕД на вивіреному ЕЕ - прилад .

6.3.3 Визначення відносної похибки калібратора міток часу реєструючих ЕЕ - приладів

Визначення відносної похибки калібратора міток часу проводять шляхом реєстрації (записи ) у будь-якому каналі зовнішнього трикутного сигналу при всіх значеннях швидкості запису ( розгортки) ЕЕ - приладу .

У адаптер генератора ГФ- 05 встановлюють ПЗУ "4".

Органи управління генератора ГФ- 05 встановлюють у таке положення:

- Вид сигналу - всі кнопки "А" , "В" , "С" і " ^ " відтиснуті ;

- " РОЗМАХ Сігне . , V , mV " - натиснута кнопка "0,5" ( 50 мкВ ) ;

- " ЧАСТОТА , Hz " - натиснута кнопка " 10 " ( 10 Гц).

Органи управління ЕЕ - приладу встановлюють у таке положення:

- Постійна часу - 1 с ( ~ 0,15 Гц) ;

- Частота зрізу - 30 Гц;

- Швидкість запису ( розгортки) - 30 мм / с;

- Чутливість - 0,1 мм / мкВ ( 10 мкВ / мм ) або 7мм/50мкВ (залежно від ефективної ширини записи вивіреного ЕЕ - приладу).

Проводять запис зовнішнього трикутного сигналу і вимірюють лінійний розмір тривалість 10 -ти періодів ( Lc ) , мм.

На записі міток часу по мітках часу відзначають інтервал часу тривалістю 1 с. Вимірюють лінійний розмір зазначеного інтервалу ( Lм ) , мм , і порівнюють його з лінійним розміром тривалості 10 - ти періодів трикутного сигналу ( Lс ) . Вимірювання Lс і Lм повторюють на трьох ділянках запису.

Відносну похибку калібратора міток часу бм , у відсотках , визначають за формулою:

б м = (L м - L з)/ L з ·100 , ( 2 )

де L м - лінійний розмір зазначеного інтервалу часу на записи міток часу , мм;

L з - лінійний розмір тривалості 10 -ти періодів записи трикутного сигналу , мм.

Аналогічно проводять реєстрацію ( запис) , вимір лінійних розмірів і визначення відносної похибки при установці на ЕЕ - приладі всіх наявних значень швидкості запису ( розгортки) .

Результати вважаються позитивними , якщо значення відносної похибки калібратора міток часу знаходиться в межах 2 % або значення , наведеного в ЕД на вивіреному ЕЕ - прилад .

6.3.4 Визначення відносної похибки реєстрації калібрувального сигналу ЕЕА

Відповідно до ЕД на ЕЕА встановлюють режим реєстрації калібрувального сигналу. Вибирають синусоїдальну або прямокутну форму калібрувального сигналу (залежно від типу ЕЕА ) з частотою 5 Гц і амплітудою 100 мкВ .

Проводять запис калібрувального сигналу в каналах протягом 10 сек. За допомогою візирних ліній (або шляхом укладення в рамку ) вимірюють розмах ( Uт мкВ ) і період ( Тт мс) внутрішнього калібрувального сигналу. Розмах сигналу повинен бути в межах ( 100 5 ) мкВ а період - ( 200 4 ) мс.

Проводять запис зовнішнього синусоїдального (або прямокутного ) сигналу з виходу генератора ГФ- 05 з частотою 5 Гц і амплітудою на вході ЕЕА 100 мкв.

За допомогою візирних ліній (або шляхом укладення в рамку ) вимірюють розмах ( Uвн мкВ ) і тривалість одного періоду зовнішнього сигналу ( ТВН мсек ) .

Відносну похибку розмаху ( дрт ) і частоти ( дчт ) калібрувального сигналу у відсотках визначають за формулами:

дрт = ( | Uт - Uвн | / Uвн ) · 100 ; дчт = ( | Тт - ТВН | / ТВН ) ·100 ( 3 )

Результати вважаються позитивними ? якщо відносна похибка розмаху калібрувального сигналу знаходиться в межах 5 % ? а частоти - в межах 2 % , або в межах значень , наведених у ЕД на ЕЕА .

6.3.5 Визначення ідентичності форм ЕЕГ- сигналів. Визначення діапазону і відносної похибки вимірювання амплітудних і часових параметрів сигналів ЕЕГ

Визначення ідентичності форм ЕЕГ- сигналів, діапазону і відносної похибки вимірювання амплітудних і часових параметрів сигналів ЕЕГ шляхом реєстрації випробувального сигналу «ЕЕГ-7» і вимірювання його параметрів на виході ЕЕ -приладу . У адаптер генератора ГФ-05 встановлюють ПЗУ "ЕЕГ-7" з випробувальним ЕЕГ- сигналом, форма якого наведена на рис.7.

Рис.7. Форма досліджуваного сигналу.

На рис.7. зображено запис сигналу в монополярному відведення при установці наступного режиму :

- На ГФ- 05 : " ЧАСТОТА Гц " - наж.кн. "2" ; " РОЗМАХ Сігне В, мВ " - наж.кн. " 4,0 " ;

- На ЕЕ - приладі : чутливість - 0,2 мм / мкВ ( 5 мкВ ; 5 мкВ / мм); швидкість руху носія запису -50 мм / с.

У даному режимі сигнал має наступні номінальні значення амплітудо - часових параметрів: тривалість фрагмента тт. 1-1 (0-0) Т = 2 с; тривалість хвилі тт. 0-4 - 224661 мс; амплітуди : тт. 0-1 - 72,94 мкВ ; тт. 1-4 - 58,82 мкВ ; тт. 4-7 - 29,8 мкв ; тт. 1-20 - 122,35 мкв.

При установці органів управління ГФ- 05 в інші положення сигнал масштабується прямо пропорційно по амплітуді і обернено пропорційно за часом.

Органи управління генератора ГФ-05, чутливість, постійну часу, частоту зрізу фільтру і швидкість запису (розгортки) на ЕЕ- приладі (ЕЕА) встановлюють у положення, зазначені в заголовку таблиці 4 (режиму запису 1).

На ЕЕ - приладі ( ЕЕА ) у всіх каналах проводять запис калібрувального сигналу і запис (реєстрацію ) випробувального ЕЕГ - сигналу протягом не менше 10 с.

У всіх каналах проводять порівняння форми запису ( зображення ) сигналу з формою сигналу " ЕЕГ -7".

Згідно з рис.7 , на записах виділяють один фрагмент сигналу і перевіряють наявність та ідентичність всіх характерних точок з 0 по 40 . При виділенні фрагмента необхідно мати на увазі , що в записах "г" , відповідних відведенням з непарними номерами , точка 1 має максимальний рівень , а точка 20 - мінімальний рівень ; а в записах "с", відповідних відведенням з парними номерами , точка 1 має мінімальний рівень , а точка 20 - максимальний рівень.

На записі ЕЕГ - сигналу запамятовують розташування реперних точок 0 , 1 , 4 , 7 , 20, 40 .

Примітка - При роботі ЕЕ - приладу ( ЕЕА ) в режимі роботи по біполярним відведенням форму запису сигналу у всіх каналах порівнюють із записом " г " рис.7 .

Проводять вимірювання амплітудо - часових параметрів сигналу між крапками реперів зазначеними в таблиці 4 і порівнюють результати вимірів з даними , наведеними в таблиці 4.

Вимірювання проводять :

а) при повірці ЕЕА - на екрані монітора ПК за допомогою візирних ліній або шляхом укладення в рамку , в мкв і мс;

б) при повірці ЕЕ - приладів - за допомогою штангенциркуля або вимірювальної лупи на паперовому носії , в мм.

При вимірах лінійних розмірів ( в мм) амплітудних ( h і ) і тимчасових ( Lі ) параметрів сигналу на паперовому носії переведення їх в мкв і мс виробляють відповідно за формулами:

Uі = h і / Sу , мкВ ; Tи = 1000 Lі / Vу , мс ( 4 )

де h і , Lі - виміряні значення лінійних розмірів відповідно амплітудного тимчасового параметра сигналу між відповідними точками , мм;

Sу - встановлене значення чутливості , мм / мкВ ;

Vу - встановлене значення швидкості розгортки ( руху носія запису) і , мм /с.

Таблиця 5 - Амплітудно-часові параметри сигналу «ЕЕГ-7» .

В режимі установки на ГФ-05 : РОЗМАХ сигна - натиснуті кнопки «+1 0» «2 0» (3,0 В, мВ) ? ЧАСТОТА-натиснута кнопка «2» (частота повторення сигналу - 2 Гц); на ЕЕ- приладі (ЕЕА) : чутливість -10 мкВ / мм ; швидкість розгортки (руху носія запису) - 60 мм / с ; частотний діапазон фільтрів 0 5 - 35 Гц.

Таблиця 6 - Амплітудно-часові параметри сигналу «ЕЕГ-7».